Cimivi- L (Симивир Л) – комбинированный препарат прямого противовирусного действия (ПППД) для лечения гепатита С. Прием этого препарата приводит к полному уничтожению возбудителя, РНК-содержащего вируса гепатита С. Лечение заканчивается выздоровлением и восстановлением печени.
Описание
Препарат Cimivir—L выпускает Biocon Ltd (Биокон Лимитед). Во всяком случае, эта индийская фармацевтическая компания указана на упаковке как производитель лекарства. На самом деле его выпускает Hetero Labs Ltd (Хетеро Лабс Лимитед), тоже компания из Индии.
Хетеро предоставляет Биокон свои производственные мощности. В свою очередь, Биокон расфасовывает готовое лекарство, и под собственным наименованием продвигает на индийском фармацевтическом рынке.
Форма выпуска препарата: таблетки для приема внутрь. На выпуклых сторонах продолговатых кирпичного цвета таблеток имеется буквенно-цифровая гравировка: H и L18.Таблетки покрыты оболочкой для защиты активных веществ от повреждения в кислой среде желудка.
Эти вещества, Софосбувир и Ледипасвир, угнетают ключевые фазы вирусного размножения, репликации. Софосбувир инактивирует белок NS5B вируса, и нарушает копирование РНК. Ледипасвир отрицательно влияет на вирусный белок NS5A.Препарат подавляет репликацию РНК, затрудняет сборку вирусных частиц, и препятствует их выходу за пределы зараженной клетки.
Если использовать отдельно Софосбувир или Ледипасвир , шансы на полное выведение (элиминацию) вируса гепатита С невелики. Но при их сочетанном применении в составе данного средства элиминация с выздоровлением наступает у 95% пациентов.
Упаковка лекарства представляет собой пластиковую банку с алюминиевой слюдой и завинчивающейся крышкой на горлышке. Банка с 28 таб. вместе с инструкцией запечатана в картонную коробку. На коробке и на банке указано: название и производитель лекарства, серийный номер, дата выпуска и срок хранения, а также другая информация.
Состав
Каждая таблетка содержит 400 мг Софосбувира и 90 мг Ледипасвира. В состав лекарства также входят:
- микрокристаллическая целлюлоза
- лактозы моногидрат
- кремния диоксид
- железа оксид
- титана диоксид
- натрия кроскармеллоза
- тальк
- магния стеарат
- коповидон
- полиэтиленгликоль.
Эти вспомогательные органические и минеральные соединения наполняют таблетки, образуют защитную оболочку.
Показания и противопоказания
Препарат показан для лечения вирусного гепатита С, вызванного 1,4,5, и 6 вирусными генотипами. Лекарство эффективно на любой стадии болезни. Лечение хронического гепатита с начальным и умеренным фиброзом печени приводит к полному восстановлению печеночной структуры.
У пациентов с циррозом вирусная элиминация сопровождается стойким улучшением самочувствия. Софосбувир и Ледипасвир оправданы в тех случаях, когда лечение Интерфероном не привело к выздоровлению. Прием средства противопоказан при непереносимости любого активного или вспомогательного компонента. Его не назначают беременным, кормящим пациенткам, лицам моложе 18 лет.
Схема лечения
Каждый день однократно принимают по 1 таб. лекарства. Симивир Л инструкция рекомендует приемы в одно и то же время дня, чтобы не было скачков концентрации ПППД. Связь с едой не принципиальна. Таблетку во время приема не измельчать и не раскусывать, а глотать целиком, и запивать стаканом воды.
Курс лечения длится 12 нед. При генотипе 1а с компенсированным печеночным циррозом или после неудачно проведенной интерфероновой терапии ПППД с Рибавирином тоже принимают в течение 12 нед. без Рибавирина 24 нед.
Побочные эффекты
У части пациентов лечение сопровождается пищеварительными (диспепсическими) расстройствами:
- тошнотой
- периодической рвотой
- болью, вздутием живота
- метеоризмом
- неустойчивым стулом.
На фоне диспепсии появляются жалобы на общую слабость, ухудшение сна, боли в мышцах и в суставах. Как правило, эти симптомы кратковременны.
Возможно, они не связаны с лечением Симивир Л. Но проконсультироваться с лечащим врачом в любом случае необходимо. Немедленное прекращение лечения требуется при аллергических реакциях (крапивница, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок).
Взаимодействие с другими лекарствами
Нельзя принимать вместе с Амиодароном, сердечными гликозидами из-за вероятных нарушений сердечного ритма. Сочетание с антикоагулянтами, разжижающими кровь средствами, может стать причиной кровотечений
Индукторы транспортного белка Р-гликопротеина снижают противовирусную активность Софосбувира и Ледипасвира:
- Дексаметазон
- Фенитоин, Карбамазепин, Оскарбазепин
- Зверобой продырявленный
- Фенобарбитал
- Рифабутин, Рифампицин.
Снижающие кислотность желудка и обволакивающие средства замедляют всасывание ПППД в тонком кишечнике. Поэтому между приемами этих лекарственных групп должен быть временной промежуток не менее 4 ч.
Преимущества дженерика
Симивир Л – это дженерик, выпускаемая по лицензии копия оригинального средства Харвони от Гилеад Сайенсиз. Этой американской компании принадлежит первенство в разработке препаратов Софосбувира. Но выпускаемые Гилеад оригинальные ПППД, в т.ч. и Харвони, стоят дорого. Из-за дороговизны Гилеад вынуждена предоставить права на выпуск дженериков своей продукции.
В числе лучших индийских компаний права получили Биокон и Хетеро. Дженерик Симивир Л составом, качеством, эффективностью не отличается от Харвони. Ведь производят его по технологии разработчика. При этом цена Cimivir L более чем на порядок ниже, чем цена Харвони.
