Препарат выпускается в виде комбинированного лекарственного средства. На рынок Qurled V поступает в оригинальной упаковке: пластиковом контейнере и картонной коробке, оснащенной голографической защитой. В 1 упаковке находится 28 таблеток, рассчитанных на 4 недели лечения. Для завершения полного курса лечения, как правило, требуется 3 упаковки (84 таблетки).
Состав препарата
Qurled V содержит утвержденное разработчиком количество активных компонентов: 400 мг софосбувира и 100 мг велпатасвира. Софосбувир представляет собой противовирусное средство с наиболее выраженной антирепликативной функцией. Вещество воздействует на РНК-полимеразу NS5B, успешно блокирует процесс образования новых клеток гепатита C и останавливает распространение вируса в организме пациента. Велпатасвир – активное вещество, оказывающее аналогичное воздействие на белок NS5A, без которого процесс размножения клеток HCV становится невозможным.
Инструкция по применению Qurled V
Препарат, содержащий софосбувир и велпатасвир (Индия), успешно применяется для лечения больных с хроническим гепатитом C. Qurled V разрешен к использованию при наличии некоторых сопутствующих патологий. Схема лечения разрабатывается для каждого пациента индивидуально. При этом существуют общие правила, которых следует придерживаться во время лечения HCV.
- Начинать терапию можно только после посещения гепатолога, который проведет необходимые исследования, оценит состояние пациента и назначит оптимальный курс противовирусной терапии.
- Комбинированное средство следует принимать по 1 таблетке 1 раз в день. Делать это рекомендуется в одно и то же время, независимо от приема пищи, запивая большим количеством воды.
- Запрещено разжевывать таблетку или измельчать ее любым другим способом. Это связано с возможным нарушением режима всасывания активных компонентов. Еще один фактор – горький вкус препарата.
- Если период между приемами лекарственного средства по какой-либо причине увеличивается на срок до 18 часов, выпить таблетку следует как можно быстрее. Во всех остальных случаях этот прием следует пропустить и продолжить дальнейшее лечение по установленной схеме.
- Во время противовирусной терапии рекомендуется отказаться от употребления алкогольных напитков. Не меньшее значение имеет соблюдение диеты и режима, заключающегося в снижении физических нагрузок, отказе от посещения соляриев и пребывания на солнце.
Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ коинфекции у пациентов без цирроза печени, ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином:
| Генотип гепатита С | Популяция пациентов | Софосбувир + велпатасвир |
| Генотип 1а | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
| Получавшие лечение ранее | ||
| Генотип 1b | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
| Получавшие лечение ранее | ||
| Генотип 2 | Как получавшие, так и не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
| Генотип 3 | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
| Получавшие лечение ранее |
12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина |
Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ коинфекции у пациентов с компенсированным циррозом печени (класс А по шкале Чайлд-Пью), ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином:
| Генотип гепатита С | Популяция пациентов | Софосбувир + велпатасвир |
| Генотип 1а | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
| Получавшие лечение ранее | ||
| Генотип 1b | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
| Получавшие лечение ранее | ||
| Генотип 2 | Как получавшие, так и не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина |
| Генотип 3 | Не получавшие лечение ранее |
12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина |
| Получавшие лечение ранее |
Противопоказания
Доказано, что в составе Qurled V велпатасвир и софосбувир, в целом прекрасно переносятся пациентами. Это связано с особенностями воздействия противовирусных компонентов, направленного исключительно на клетки гепатита C. Однако, даже этот препарат имеет ряд абсолютных противопоказаний и ограничений, которые необходимо учитывать при разработке схемы лечения гепатологом.
Беременность
Несмотря на то, что точных данных, указывающих на негативное влияние софосбувира и велпатасвира на развитие плода, нет, прием препаратов во время беременности запрещен. Причиной запрета является отсутствие клинических исследований, проводимых с участием людей.
Лактация
На основании имеющихся у ученых информации, можно подозревать, что продукты распада активных компонентов противовирусного препарата попадают в грудное молоко. Это означает, что полностью исключить риск негативного воздействия препарата на ребенка в период грудного вскармливания нельзя. Именно поэтому лактация остается одним из противопоказаний для применения Qurled V.
Еще одним противопоказанием является возраст пациентов до 18 лет. Что касается ограничений, установлено, что заказать Qurled V и успешно использовать препарат могут пациенты с печеночной и почечной недостаточностью. С осторожностью следует проводить противовирусную терапию больным с коинфекцией гепатита B. В медицинской практике зарегистрированы случаи реактивации вируса с возможным летальным исходом.
Побочные реакции
Qurled V относится к категории лекарственных средств, вызывающих незначительное количество побочных реакций. Самыми распространенными симптомами, развивающимися на фоне приема противовирусного средства, являются головные боли и повышенная усталость. Их специалисты регистрируют у 10% пациентов, проходящих лечение на протяжении 12 или 24 недель. Примерно у 5% больных на разных стадиях лечения наблюдаются такие симптомы, как:
- тошнота;
- диарея;
- бессонница.
У незначительного числа пациентов развиваются медицинские отклонения лабораторных показателей. К ним относится увеличение уровня билирубина и липазы.
Еще одним фактором является развитие побочных эффектов у пациентов, в схему лечения которых включен Рибавирин. Этот препарат оказывает негативное воздействие на нервную, сердечно-сосудистую, респираторную системы, вызывает побочные явления со стороны ЖКТ и опорно-двигательного аппарата.
Взаимодействие с другими лекарствами
Одним из наиболее сложных случаев взаимодействия велпатасвира и софосбувира с препаратами других групп, является совместный прием с амиодароном. В ходе наблюдений специалистам удалось установить, что средство против аритмии, вызывает развитие брадикардии с различной интенсивностью проявлений. Как правило, первые проявления патологии наблюдаются в течение 1-24 часов после приема амиодарона совместно с Qurled V. Механизм взаимодействия лекарственных средств до сих пор не изучен, поэтому оптимальным решением является отказ от применения амиодарона. Если лечение антиаритмическим средством необходимо продолжить, на протяжении первых 48 часов совместного приема пациенту рекомендуется провести в стационаре под наблюдением врача.
Существует ряд других специфичных взаимодействий.
- Из-за риска передозировки запрещено использовать софосбувир и велпатасвир совместно с другими препаратами этой группы.
- Совместный прием с Р-гликопротеина стимуляторами, к которым относится зверобой и Рифампицин, способен существенно снизить терапевтический эффект противовирусной терапии.
Отмечается, что Qurled V способен частично блокировать действие препаратов для контрацепции. В связи с этим пациентам детородного возраста рекомендуется обратить особое внимание на выбор методов предотвращения нежелательной беременности.
