Показания
Ricovir назначают в комплексе с другими терапевтическими препаратами больным с гепатитом В, в том числе неоднократно инфицированным пациентам, у которых наблюдается развитие воспалительных процессов и патология печени. Ricovir также применяют для лечения ВИЧ-инфекции. В ходе терапии дозировка препарата может быть изменена в зависимости от протекания болезни. В большинстве случаев Ricovir назначают для постоянного применения.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению Ricovir являются:
- повышенная чувствительность к действующему веществу Tenofovir и вспомогательным компонентам;
- тяжелая форма почечной недостаточности;
- хроническая форма почечной недостаточности (требуется гемодиализ);
- прием других лекарственных средств, содержащих компонент Tenofovir, а также терапия препаратом Adefovir;
- кормление грудью;
- дети возрастом до 12 лет с массой тела менее 35 кг;
Для детей возрастом 12-18 лет, у которых выявлен нарушение функции почек, отсутствуют рекомендации по дозировке (эффективность и безопасность не установлены).
С особой осторожностью Ricovir назначают пациентам с сахарным диабетом, нарушением функции почек, а также больным с патологиями печени и лицам старше 65 лет.
Состав
В одной таблетке препарата Ricovir содержится 300мг действующего вещества Tenofovir, что равно 245 гр. тенофовира дизопроксила. К вспомогательным компонентам относятся:
- Lactose monohydrate – 153,64 мг,
- микрокристаллическая целлюлоза – 134,2 мг,
- Croscarmellose Sodium – 40,08 мг,
- преджелатинизированный кукурузный крахмал – 33,4 мг,
- Magnesium stearate – 6,68 мг.
Пленочная оболочка содержит: Lactose monohydrate, Hypromellosum E464, Titanium dioxide, Triacetin, Indigotine E132.
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория действия препарата Ricovir на плод по системе FDA — B.
Согласно данным, полученным в результате изучения влияния вещества Tenofovir на здоровье беременных женщин и плод, не было доказано токсического воздействия и развития пороков у новорожденных. Исследования проводились на животных и также результаты не указывали на влияние препарата на репродуктивность. Это дает основание рассматривать прием противовирусного препарата Tenofovir для женщин, которые вынашивают плод.
Согласно исследовательским данным, Tenofovir попадает в грудное молоко. При этом недостаточно данных, чтобы утверждать о безопасности кормление грудью новорожденного матерью, которая принимает Ricovir. Поэтому препарат находится в списке противопоказанных в период грудного вскармливания.
Данных о влиянии Ricovir на репродуктивность женщин в фертильном возрасте недостаточно для рекомендаций к приему.
Совместимость с алкоголем
Ricovir не рекомендуется употреблять с алкоголем и другими продуктами, которые снижают скорость реакции. В индивидуальном порядке необходима консультация с лечащим врачом.
Применение детям
Антивирусный препарат Риковир противопоказан для приема детям в возрасте до 12 лет, если масса их тела на достигает 35 кг. Производитель не дает рекомендаций по приему лекарственного средства детям в подростковом возрасте, в том числе с патологиями функции печени, поскольку эффективность и безопасность метода не установлены.
В индивидуальном порядке терапия может быть назначена, если эффективность препарата компенсирует возможный ущерб для здоровья. В этом случае рекомендованная дозировка в зависимости от веса ребенка составит: 17-22 кг – 150мг; 22-28кг – 200мг; 28-5кг – 250мг, более 35кг – 300 мг.
Дозировка
Рекомендации по дозировке Ricovir Mylan дает лечащий врач. Прием ведут перорально раз в сутки вне зависимости от приема пищи, но желательно в один промежуток времени. Таблетку глотают целиком, не измельчая и не разжевывая. Для лучшей активации вещества его необходимо запивать большим количеством воды. Минимальный курс терапии составляет 6 месяцев.
В большинстве случаев 1 терапевтическая доза содержится в 1 таблетке (300 мг). Пациентам, у которых наблюдается почечная недостаточность, необходимо пройти курс гемодиализа, после чего начинают прием антивирусного препарата Ricovir.
Сертификаты
Антивирусный препарат Ricovir выпущен в Индии фармацевтической компанией Mylan по лицензированной формуле.
Побочные действия
Сообщалось, что прием Ricovir Mylan сопровождался нарушениями функции почек, а также проявлением почечной недостаточности и синдрома Фанкони. Перечисленные побочные эффекты могут привести к разрушению костных тканей, иногда переломам, у пациентов, которые принимают Ricovir Mylan. Поэтому, прохождение терапии антивирусным препаратом, необходимо сопровождать постоянным контролем функции почек.
У 25% пациентов, принимающих Ricovir, могут проявиться в незначительной мере сопутствующие реакции организма, в том числе тошнота (у 5,4% пациентов), частые головные боли, повышение температуры, колики в животе, боль в верхней части живота, ноющая боль в спине, астения, диарея, рвота, боли в суставах, мышца, пневмония, сыпь. С приемом препарата Ricovir можно связать мигрень, депрессию, бессонницу, частые головокружения и повышенное чувство тревожности, резкое изменение в весе.
У некоторых пациентов наблюдалось обострение гепатита В в период лечения. Спонтанное ухудшение состояние объясняется повышенным содержанием фермента АЛТ в крови после начала антивирусной терапии. Как правило, изменения не приводит к повышенной концентрации билирубина и декомпенсацией функции печени. В группе риска по обострению гепатита находятся пациенты с циррозом печени. Поэтому для них терапия проходит под тщательным наблюдением.
Лекарственное взаимодействие
Ricovir не рекомендуется совмещать с другими фармацевтическими препаратами, содержащим Tenofovir. Также настоятельно не рекомендуется проходить комплексную терапию с применением Tenofovir и Didanosinum, чтобы не вызвать опасных для здоровья пациента последствий.
С особой осторожностью принимают Ricovir с остальными лекарственными средствами, которые:
- выводятся преимущественно через почки;
- снижают почечную функцию (например, Tacrolimus);
- конкурируют за активную кольцевую секрецию:
- могут повышать концентрацию вещества Tenofovir в сыворотке крови (Darunavir увеличивает концентрацию Tenofovir на 25%).
Рекомендуется исключить одновременный прием Ricovir или сразу после курса нефротоксическими лекарственными средствами, среди которых аминогликозиды, Amphotericin B, Foscarnet, Ganciclovir, Pentamidinum, Vancomycin, Cidofovir.
Передозировка
При передозировки пациенту необходимо обратиться к лечащему врачу, чтобы пройти обследование на интоксикацию. В случае признаков токсичности действующее вещество выводят гемодиализом. Среднее значение клиренса 134мл/мин.
В остальных случаях больному приписывают поддерживающую и симптоматическую терапию.
Условия хранения
Препарат хранят в сухом недоступном для детей месте, соблюдая температурный режим15-25 оС. Исключить попадание прямых солнечных лучей и влаги.
Срок годности
Срок годности Ricovir составляет 2 года с момента производства. По истечении указанного времени просроченный препарат принимать нельзя.
Действующее вещество
В одной таблетке Ricovir содержится 300 мг действующего вещества Tenofovir, которое разрушает ДНК возбудителя и замедляет размножение вирусных клеток. При приеме препарата натощак эффективность активного компонента не снижается. Но биотоступность вещества улучшается при приеме во время еды, особенно с жирной пищей. Действующее вещество максимально попадает в кровь после одного приема спустя 1-1,5 часа и выводится почками. Через мочу уходит до 80% активного компонента
