Состав и форма выпуска
Производитель Zydus (Индия) выпускает Sovihep V в таблетках. Одна пилюля содержит:
- Софосбувир 400 мг;
- Велпатасвир 100 мг.
Совместное действие активных компонентов обеспечивает активное подавление HCV полимеразы.
Препарат расфасован во флаконы по 28 таблеток. На упаковке указано: Sovihep V 400 мг. Баночка оснащена голографической фольгой и специальной крышкой, открывающейся при надавливании.
Сертификация
Индийская компания Zydus имеет сертификат качества, подтверждающий, что лекарство, выпускаемое под торговым названием Sofovir V 400 mg, прошло аналитическое исследование на лабораторном оборудовании компании Hetero. Процедура соответствия оригиналу проводилась в Индии на протяжении полугода.
В результате тестирования подтверждено, что дженерик Sofovir V 400 mg соответствует по поставу действующих веществ оригинальным американским препаратам.
По данным проверки препарат содержит 0,1% примесей (допустимо 0,5%), что указывает на безопасность препарата.
Как и американские аналоги, Sofovir V эффективно подавляет активность вируса гепатита С, снижая вирусную нагрузку в крови. Отличие индийского дженерика от оригинальных средств заключается в доступной цене и более низком содержании дополнительных примесей.
Sofovir V выпускается с марта 20015 года и является патентованным дженериком, разрешенным к продаже в 91 стране, в том числе и России и странах СНГ.
Показания к применению
Назначение Лекарственного средства показано при гепатитах С 1,2, 3, 4,5 и 6 генотипа вируса в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Sovihep V нельзя принимать в следующих случаях:
- непереносимость компонентов препарата;
- беременность;
- лактация;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью лекарство назначают при декомпенсированном циррозе и больным после трансплантации донорской печени.
Побочные действия
Компоненты препарата влияют на белки вируса и редко вызывают побочные реакции. В некоторых случаях у пациентов может появиться:
- снижение жизненного тонуса (астения);
- головная боль;
- расстройство пищеварения (диарея, тошнота, иногда рвота);
- головокружения;
- головные боли;
- раздражительность;
- депрессия;
- кожные высыпания;
- озноб;
- мышечные боли;
- судороги;
- умеренная лихорадка.
Часто побочные реакции появляются в первые дни лечения, а затем самостоятельно исчезают. Если ухудшение самочувствия сохраняется долго, то необходимо проконсультироваться с врачом по поводу изменения схемы приема Sovihep V.
Доза и правила приема
Лекарственное средство принимается по таблетке раз в сутки до или после приема пиши. Таблетку проглатывать, не разжевывая и запивать водой.
Важно, чтобы между приемами препарата сохранялся интервал в 24 часа (таблетку пить в одно время).
Длительность противовирусной терапии подбирается индивидуально, с учетом вирусной нагрузки и общего состояния печени. Продолжительность курса лечения составляет от 12 до 24 недель.
Передозировка
Нарушение графика приема или превышение терапевтической дозы приводит к передозировке и появлению признаков интоксикации:
- головные боли;
- понос и слабость;
- боли в костях и мышцах;
- вестибулярные расстройства;
- помутнение сознания.
При интоксикации человека нужно немедленно доставить в медицинское учреждение.
Антидота для Sovihep V нет. Больному отменяют прием лекарства и проводят симптоматическую терапию для коррекции возникших нарушений в работе органов.
После устранения признаков интоксикации пациенту подбирают новую схему лечения препаратом.
Применение при беременности и лактации
Экспериментальных данных о безопасности для плода и грудничка нет.
Предполагается, что Sovihep V может стать причиной дефектов развития или внутриутробной гибели плода. Женщине, после курса лечения препаратом, необходимо около полугода принимать противозачаточные средства для предотвращения беременности. Это снизит вероятность возможных отклонений в развитии плода.
Лечение детей
Сведений о том, как повлияют действующие компоненты Sovihep V на рост и формирование детского организма, нет. Для лечения детей препарат не применяется. Ребенку с гепатитом С подбирают другие противовирусные средства.
Совместимость с алкоголем
Употребление спиртного снижает эффективность противовирусного средства. Входящие в состав Sovihep V активные компаненты при взаимодействии даже с небольшим количеством этанола, могут вызвать ухудшение самочувствия:
- мигрень;
- диспепсию;
- нарушение сна;
- повышенную утомляемость;
- затруднение дыхания (одышка, брохоспазмы);
- мышечные подергивания.
Помимо снижения терапевтического влияния, алкоголь разрушает клетки печени, усугубляя течение болезни. Пациентам с гепатитом С даже после окончания курса лечения Sovihep V запрещено употреблять спиртное.
Лекарственное взаимодействие
При назначении Sovihep V доктор выясняет, какие лекарственные средства больные уже принимают. Это связано с тем, что некоторые препараты снижают лечебный эффект от приема Sovihep V:
- Омез. Ингибитор протонной помпы, применяемый при язвенной болезни, замедляет всасывание противовирусного средства. Чтобы лечение было эффективным, Омез нужно пить через 2 часа после Sovihep V.
- Гепатопротекторы. Препятствуют поступлению препарата в кровь. На время проведения противовирусной терапии прием гепатопротекторов отменяется.
- Сорбенты. Разрешается принимать через 5 часов после Sovihep V. Если сорбенты приняты раньше, то снижается эффективность противовирусного лекарства.
- Антибиотики. При комбинации антибактериальных препаратов и Sovihep V повышается риск развития побочных эффектов.
- Амидарон (противоаритмическое средство). Не влияет на всасывание, но в сочетании с Sovihep V может спровоцировать развитие тяжелой аритмии.
- Фамотин. Замедляет всасывание. На время противовирусного лечения медикамент рекомендуется отменить.
Запрещено пить Sovihep V совместно со следующими лекарственными средствами:
- Карбомазепин;
- Зверобой;
- Рифампицин;
- Фенитоин;
- Боцепривир;
- Телепревир.
Взаимодействие анестетика Артикаина, применяемого в стоматологии, с Sovihep V до конца не изучено. Врачи рекомендуют принимать противовирусное лекарство через несколько часов после лечения зубов Артикоином.
Исследования доказали хорошую совместимость Sovihep V с рядом препаратов:
- Рибавирин;
- Даклатасвир;
- Пегинтерферон.
Несмотря на то, что есть таблицы совместимости часто принимаемых лекарств и Sovihep V, каждый организм индивидуален. При назначении противовирусной терапии врачи стараются, если есть возможность отменить принимаемые больным медикаменты, избегать лишних лекарственных сочетаний.
Если нет возможности прекратить прием лекарств (диабет, эндокринные нарушения) и нет достоверных данных о совместимости, то гепатологи рекомендуют принимать Sovihep V через несколько часов после других лекарственных средств.
Условия хранения
Оригинальная упаковка флакона защищает препарат от влаги, поэтому таблетки нельзя пересыпать в другую емкость. Хранить Sovihep V при температуре меньше +30°С в месте, недоступном для детей.
Срок годности
Медикамент годен в течение 2 лет с момента выпуска (дата указана на упаковке). После истечения срока годности лекарство пить запрещено.
