Глекапревир и Пибрентасвир в Москве

Глекапревир и пибрентасвир применяют для борьбы с гепатитом С всех генотипов. Вещества доказали свою эффективность при лечении больных с компенсированным циррозом печени и без него. Препарат, в состав которого входят глекапревир и пибрентасвир, зарегистрирован под торговым названием «Мавирет».

Общие сведения

Глекапревир и пибрентасвир — вещества прямого действия. Они блокируют протеины и не позволяют размножаться возбудителю гепатита.

Медикаменты разработали специалисты фармкомпании AbbVie. В 2017 препарат получил одобрение Европейского агентства лекарственных средств (ЕМА), и его стали применять медики 28 европейских стран.

В 2018 году глекапревиром и пибрентасвиром начали лечить пациентов в США, Канаде и Японии. Медикамент разрешили использовать без софосбувира и рибавирина.

В 2019 году глекапревир и пибрентасвир одобрило Министерство здравоохранения РФ, и сегодня его назначают больным старше 12 лет.

После проведения клинических испытаний корпорация AbbVie продала права на производство препаратов-аналогов индийским, малазийским, вьетнамским, египетским фармацевтическим компаниям.

Фармакологические свойства

Пибрентасвир — пангенотипный ингибитор белка NS5A, который необходим для размножения вируса гепатита С.

Глекапревир — ингибитор протеазы вируса NS3/4A. Он расщепляет полипротеин и преобразует его в белки NS4B, NS3, NS4A, NS5B, NS5A.

Многочисленные испытания и тесты резистентности вируса доказали высокую эффективность глекапревира и пибрентасвира при гепатите С.

Клинические испытания

Специалисты фармацевтической корпорации AbbVie неоднократно проводили глубокие исследования препарата, которые доказали его безопасность и эффективность. Участниками испытаний были больные гепатитом С 1-6 генотипов. Ранее испытуемые не лечились совсем или принимали софосбувир и рибавирин, но безрезультатно.

Всех участников разделили на три группы:

• Пациенты с 1-6 генотипами гепатита С и компенсированным циррозом печени, которые раньше не принимали лекарства.
• Пациенты с 3 генотипом гепатита С и компенсированным циррозом печени, которые раньше не получали лечения.
• Пациенты с хроническим гепатитом С без цирроза, которым до этого назначали софосбувир и рибавирин.

Участники исследований 2-3 месяца пили глекапревир и пибрентасвир. Другие лекарства в это время они не принимали. В первой группе устойчивый вирусологический ответ был получен у 100% пациентов, во второй – у 97,5%, в третьей – у 99%.

В испытании участвовали 2400 инфицированных мужчин и женщин разного возраста и социального положения. Пять пациентов из второй и третьей групп были вынуждены отказаться от курса терапии из-за побочных эффектов.

Сегодня ученые проводят испытания комплексного лечения глекапревиром, пибрентасвиром и софосбувиром.

Инструкция по применению

Препарат на основе глекапревира и пибрентасвира нужно принимать по три таблетки один раз в день независимо еды. Продолжительность курса зависит от генотипа вируса и наличия у больного сопутствующих заболеваний:

• 1, 2, 4, 5, 6 генотипы без цирроза — 8 недель;
• 1, 2, 4, 5, 6 генотипы с компенсированным циррозом — 12 недель;
• 3 генотип с компенсированным циррозом или без него – 16 или 12 недель соответственно.

Пожилым пациентам и людям с умеренной почечной или печеночной недостаточностью корректировать дозу не нужно.

Показания и противопоказания

Препарат применяют для борьбы с гепатитом С 1-6 генотипов, в том числе, с циррозом печени (компенсированным). Также его назначают больным, которые уже лечились интерферонами.

Медикамент противопоказан пациентам младше 12 лет, а также людям с тяжелой формой печеночной недостаточности и аллергией на компоненты лекарства.

Побочные реакции, передозировка

В процессе клинических испытаний дженерика некоторые пациенты жаловались на такие побочные эффекты:

• тошнота – 7% больных;
• головная боль – 8%;
• слабость – 9%;
• зуд – 10%.

В сутки можно принимать не более 1200 мг глекапривира и 600 мг пибрентасвира. Если дозу не превышать, негативных последствий от приема препарата не будет. При передозировке больному показана симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При приеме глекапревира и пибрентасвира должно пройти не менее 1-2 часов, прежде чем можно принять другие медикаменты.  Препарат разрешено пить совместно с:

• дигоксином;
• омепразолом;
• ловастатином и другими статинами.

Принять решение о возможности приема сразу нескольких препаратов может только врач.

Условия хранения

Медикамент нужно хранить при температуре до + 30 С в сухом темном месте. Важность исключить доступ детей и домашних животных к препарату.