Комбинация «софосбувир + велпатасвир + воксилапревир» используется в терапии гепатита С всех генотипов, в том числе при безуспешном лечении ингибиторами NS5A. На основе данной комбинации фармацевтическая компания Gilead Sciences в 2017 году выпустила лекарство Vosevi.
Gilead Sciences начала разрабатывать новое лекарственное средство после того как выяснилось, что у 10-12% пациентов прием ингибиторов не вызывает УВО (устойчивого вирусологического ответа). Кроме этого, зафиксированы случаи развития резистентности к другим лекарствам. В связи с этим специалисты Gilead Sciences решили разработать новый ингибитор воксилапревир.
Инновационный препарат успешно прошел этап тестирования, и фирма зарегистрировала новый препарат для борьбы с гепатитом С. Затем лекарство было одобрено FDA и рекомендовано для терапии пациентов с опытом неудачного приема другими лекарствами.
На сегодняшний день медикамент прошел испытания POLARIS-1 и POLARIS-4. Первое тестирование показало 100 %-ую результативность при терапии гепатита С генотипов 1б, 2,5,6. Результативность в лечении генотипа 1а составляет 96%, генотипа 3-95%, генотипом 4-91%.
В испытаниях принимали участие 5 пациентов с невыясненным генотипом. После трехмесячной терапии у них выработался УВО.
Эффективность исследований POLARIS-4:
Трое испытуемых перестали принимать препарат из-за побочных эффектов. Из 139 испытуемых только у одного пациента не выработался устойчивый вирусологический ответ.
Специалисты советуют принимать «софосбувир + велпатасвир + воксилапревир» в одно и то же время ежедневно. Суточная дозировка — 1 таблетка вместе с едой.
На сегодняшний день лекарство назначают только при отсутствии положительных результатов предыдущей терапии.
Обычно пациентам, которые принимали ингибиторы NS5A, назначают 12-недельный курс терапии. Люди с 1 и 2 генотипами, которые до этого принимали софосбувир без ингибиторов NS5A, также проходят 12-недельный курс лечения.
Сочетание «софосбувир + велпатасвир + воксилапревир» не следует принимать при:
Женщинам во время беременности и лактации нужно принимать средство под наблюдением врача. Влияние лекарства на плод и новорожденных детей еще не изучено.
Обычно пациенты жалуются на такие побочные эффекты:
В ходе клинических испытаний случаев передозировки не зафиксировано. Однако при приеме повышенной дозы препарата нужно обратиться к врачу. При интоксикации показан диализ. Эта процедура способна вывести до 53% продуктов распада софосбувира. Остальные компоненты препарата невозможно вывести искусственным способом, так как они оседают в плазме крови. Поэтому вместе с диализом назначают симптоматическое лечение.
|
Генотип вируса |
Интерфероновая терапия |
Цирроз печени |
Софосбувир Даклатасвир |
Софосбувир Ледипасвир |
Софосбувир Велпатасвир |
Гразопревир Элбасвир |
Глекапревир Пибрентасвир |
Софосбувир Велпатасвир Воксилапревир |
|
Генотип 1
Самый распространенный генотип на территории Евразии, Северной Америки и Центральной Африки. У него есть несколько подтипов, среди которых чаще всего встречаются 1а и 1b. Гепатит С генотипа 1b наиболее распространен в России и странах СНГ: на него приходится почти 80% всех случаев заболевания. Это очень агрессивный вирус, нечувствительный к лечению интерферонами, склоненный к активному распространению в здоровых клетках. При таком виде возбудителя заболевание быстро переходит в хроническую форму. Генотип 1а занимает 3 место по распространенности в России. Кроме того, он гораздо лучше поддается лечению.
|
Нет |
Да |
24 недели |
24 недели |
24 недели |
— |
12 недель |
12 недель |
|
Нет |
12 недель |
12 недель |
12 недель |
12 недель |
8 недель |
8 недель |
||
|
Да |
|
24 недели |
24 недели |
24 недели |
— |
— |
— |
|
|
Генотип 2
Этот генотип особенно распространен в Западной Африке и ряде европейских стран. В то время как это четвертый по распространенности тип вируса в России. Генотип 2 подразделяется на 23 субтипа. Этот вид отличается низкой агрессивностью, заболевание развивается медленно. Однако возбудитель способен рекомбинироваться с другими типами вируса, вызывая тяжелое течение заболевания.
|
Нет |
Да |
24 недели |
Не эффективно |
24 недели |
Не эффективно |
12 недель |
12 недель |
|
Нет |
12 недель |
12 недель |
8 недель |
8 недель |
||||
|
Да |
|
24 недели |
24 недели |
— |
— |
|||
|
Генотип 3
Этот тип вируса также распространен в России, бывших странах СССР и Юго-Восточной Азии. Он подразделяется на 9 подтипов, среди которых у российских пациентов чаще всего выявляются 3a и 3b. Подтип вируса не влияет на выбор схемы лечения; терапия назначается для всего генотипа. Однако следует учитывать, что возбудитель подтипа 3а может рекомбинироваться с вирусом 1b. Первичная диагностика не всегда выявляет этот факт. Третий генотип отлично лечится с помощью интерферона, у пациентов хорошие прогнозы на выздоровление.
|
Нет |
Да |
24 недели |
Не эффективно |
24 недели |
— |
12 недель |
8 недель |
|
Нет |
12 недель |
12 недель |
12 недель (совместно с софосбувиром) |
8 недель |
8 недель |
|||
|
Да |
|
24 недели |
24 недели |
— |
— |
— |
||
|
Генотип 4
Этот возбудитель патологии характерен для Африканского континента, особенно для стран центральной части материка и Египта. В России вирус 4 генотипа встречается крайне редко — менее чем в 1% случаев.
|
Нет |
Да |
24 недели |
24 недели |
24 недели |
— |
12 недель |
12 недель |
|
Нет |
12 недель |
12 недель |
12 недель |
12 недель |
8 недель |
8 недель |
||
|
Да |
|
24 недели |
24 недели |
24 недели |
— |
— |
— |
|
|
Генотип 5-6
Эти виды патогенов не типичны для России и бывших союзных государств. Они распространены в Центральной и Южной Африке и Азии. Тем не менее фиксировались случаи заражения на Дальнем Востоке и в Сибири, а также в Центральной части России.
|
Нет |
Да |
24 недели |
24 недели |
24 недели |
Не эффективно |
12 недель |
12 недель |
|
Нет |
12 недель |
12 недель |
12 недель |
8 недель |
8 недель |
|||
|
Да |
|
24 недели |
24 недели |
24 недели |
— |
— |
Ответьте на вопросы, чтобы определить, какая схема лечения подходит вам
