Гразопревир и Элбасвир в Москве

Гразопревир и элбасвир – активные вещества, которые используют для борьбы с гепатитом С 1 и 4 генотипов, а также против 3 генотипа вместе с софосбувиром. Медикаменты производит крупная фармацевтическая компания MSD под торговым названием «Зепатир». Препарат подавляет возбудителя инфекции и не позволяет ему размножаться.

Общие сведения

Препарат был разработан в 2015 году. Его эффективность доказана многочисленными исследованиями. Управление FDA рекомендовало лекарственное средство для терапии гепатита С 1а, 1б и 4 генотипов.

В России гразопревир и элбасвир зарегистрированы официально и одобрены к применению Министерством здравоохранения.

В состав медикамента «Зепатир» входит два действующих компонента — гразопревир и элбасвир — и вспомогательные вещества.

Гразопревир — ингибитор протеазы NS3/4A. Он снижает активность ферментов, которые расщепляют полипротеин на функциональные белки.  

Элбасвир — селективный ингибитор белка NS5A, который необходим для размножения вируса гепатита С.

Лабораторные тестирования

В 2015 году были опубликованы результаты испытаний второй фазы C-SALVAGE. После 24-недельной терапии 96% больных достигли УВО — устойчивого вирусологического ответа. Участниками тестирований были пациенты, которые ранее не лечились.

Результаты испытаний C-SWIFT показали: после 8-недельной терапии УВО установился у 93% пациентов, после 6-недельной — у 89% пациентов, после 4-недельной — у 76% пациентов.

В группу C-WORTHY включили больных с сопутствующими заболеваниями, в том числе с почечной и печеночной недостаточностью. Они пили лекарство вместе с «Рибавирином» 12 и 18 недель. В первой группе УВО достигли 95% пациентов, во второй – 97%. «Рибавирин» не оказал никакого влияния на итоговый результат.

В испытаниях C-WORTHY Coinfection участвовали пациенты с гепатитом С и ВИЧ-инфекцией, а также больные с гепатитом С 1а и 1б. Положительного результата удалось добиться 92% пациентов с ВИЧ и 96% больных без него.

Испытания третьей фазы C-EDGE IBLD проводились в 2016 году. Они показали, что гразопревир и элбасвир эффективны в 93% случаев при гепатите С 1а, 1б и 4 генотипов, а также при осложнениях и коинфекции. УВО удавалось добиться спустя 3 месяца терапии.

В исследовании C-EDGE CO-STAR участвовали люди с генотипами 1, 4, 6. Эти пациенты принимали инъекционные наркотики. Спустя полгода стойкий вирусологический ответ зафиксирован у 96% пациентов.

Способ применения

«Зепатир» нужно принимать по одной таблетке в сутки до, после или во время еды. Продолжительность курса терапии – от 8 недель до 6 месяцев. Стандартные схемы лечения в зависимости от генотипа:

• 1а. Три месяца для пациентов, которые не принимали ингибиторы и интерфероны.
• 1а. Четыре месяца в комплексе с «Рибавирином» для пациентов, которые не лечились пегилированными интерферонами и «Рибавирином».
• 1б. Три месяца для пациентов, которые ранее не принимали противовирусные медикаменты.
• 1а и 1б. Три месяца в комплексе с «Рибавирином» для пациентов, которые не принимали интерфероны.
• Три месяца для пациентов, которые до этого не лечились.
• Четыре месяца в комплексе с «Рибавирином» для пациентов, которые ранее не проходили терапевтический курс.

Показания и противопоказания

Лекарственное средство назначают пациентам с гепатитом С 1а, 1б и 4 генотипов. Кроме того, медикамент можно принимать при коинфекции ВИЧ, почечной и печеночной недостаточности.

Препарат противопоказан больным гепатитом В, а также пациентам, которые принимают:

1. Лекарства от ВИЧ-инфекции: «Лопинавир», «Атазанавир», «Дарунавир», «Кобицистат», «Саквинавир», «Типранавир».
2. Индукторы фермента печени CYP3A4: зверобой, «Эфавиренц», «Карбамазепин».
3. Медикаменты, которые ингибируют белки SLCO1B1 и SLCO1B3: «Циклоспорин», «Рифампицин».

Побочные действия и передозировка

Результаты клинических исследований доказали, что препарат не оказывает отрицательного воздействия на организм. Лишь некоторых пациентов в процессе приема таблеток беспокоят такие симптомы:

• чувство усталости;
• проблемы со сном и аппетитом;
• головная боль;
• тошнота.

Информация о передозировке лекарственным средством отсутствует. Однако, если при приеме препарата доза была превышена, следует обратиться к врачу.