Симивир и Даклавин – препараты прямого противовирусного действия (ПППД) для лечения гепатита С. Прием этих препаратов приводит к элиминации, полному уничтожению HCV, вируса гепатита С. В освобожденной от вируса печени запускаются процессы регенерации.
Описание
Таблетки для приема внутрь Cimivir и Daclawin – это продукция Biocon Ltd (Биокон Лимитед). Именно эта индийская фармацевтическая компания указана на лекарственной упаковке как производитель. На самом деле выпуск препаратов Биокон осуществляется на заводах еще одной индийской компании, Hetero Labs Ltd (Хетеро Лабс Лимитед).
Хетеро – авторитетный производитель лекарств от гепатита С в виде дженериков, выпускаемых по лицензии копий оригинальных препаратов. Оригиналы под названиями Совальди и Даклинза несколько лет назад были разработаны в США компаниями Бристол-Майерс Сквибб и Гилеад Сайенсиз.
Эти препараты негативно влияют на определенные фазы внутриклеточного размножения HCV. Их применение у 97-99% пациентов заканчивается вирусной элиминацией и выздоровлением. ПППД – отличная замена Интерферону.
Назначавшиеся ранее при гепатите С интерфероновые инъекции были длительными, и требовали госпитализации в стационар. Из-за тяжелых побочных эффектов часто приходилось отменять Интерферон. Среди пациентов, прошедших полный курс лечения этим препаратом выздоравливали менее 50%. У остальных гепатит С рецидивировал.
Применение оригинальных ПППД ограничено из-за цены в несколько десятков тысяч долларов. Чтобы сделать лекарства доступными американские разработчики предоставили Хетеро и Биокон лицензии на производство дженериков.
Хетеро выпускает лекарства, а Биокон в собственной оригинальной упаковке распространяет их на территории Индии. Cimivir – дженерик Совальди, Daclawin – дженерик Даклинза. У американских и индийских средств качество, активные вещества, принцип действия – все одинаково. Разная только стоимость. На Симивир и Даклавин цена исчисляется десятками тысяч рублей. Даже в сравнении со многими другими индийскими дженериками эти лекарства стоят дешевле.
К тому же благодаря оригинальному исполнению и упаковке они защищены от подделок. Продолговатые капсуловидные ярко-оранжевые таблетки Симивир в количестве 28 шт. упакованы в белую пластиковую банку с отвинчивающейся после легкого нажатия крышкой.
Вместе с инструкцией на английском языке баночная упаковка помещена в картонную коробку. На банке и на коробке вместе с основной информацией о лекарстве указан срок годности, серийный номер, и дата выпуска. Активное вещество Софосбувир Cimivir подавляет неструктурный вирусный белок NS5B. Это приводит к преждевременному обрыву молекулы РНК вируса во время репликации.
Даклавин упакован так же как Симивир. Это светло-желтые круглые таблетки с двусторонней буквенно-цифровой гравировкой D19 и H. Действующее вещество Даклатасвир Daclawin подавляет неструктурный белок NS5A. Под действием препарата нарушается копирование РНК, образуются измененные вирусные частицы, неспособные проникать в новые клетки печени.
Если свойства неструктурных вирусных белков меняются, активность Софосбувира и Даклатасвира снижается. Чтобы избежать этого, оба ППППД всегда принимают вместе. Только при сочетанном применении этих лекарств можно добиться выздоровления от гепатита С.
Состав препарата
Даклавин содержит 60 мг Софосбувира. Симивир содержит 400 мг Софосбувира. Кроме того, в состав таблеток входят: микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, диоксид титана, оксид железа, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, тальк, макрогол. Эти вспомогательные вещества служат материалами для защитной оболочки таблеток и их наполнения.
Схема лечения
Врачи рекомендуют купить Даклатасвир Daclawin и Софосбувир Cimivir для лечения гепатита С, вызванного любым из 6 основных генотипов вируса. Курс лечения обычно длится 12 нед. В течение этого времени ежедневно однократно принимают по 1 таб. каждого средства.
Нарушение целостности защитной оболочки приведет к повреждению активных веществ в кислой среде желудка. Поэтому таблетки не измельчают, не раскусывают, а глотают целиком. Однако кислотность желудочного сока – необходимое условие для всасывания ПППД в тонком кишечнике. Поэтому между приемом Софосбувира, Даклатасвира, и лекарств, снижающих кислотность в желудке, оказывающих обволакивающее действие, должно пройти не менее 4 ч.
Еще одно важное правило: таблетки принимают вне зависимости от еды, но примерно в одно и то же время. Тогда не будет скачков концентрации Софосбувира и Даклатасвира в плазме крови, и лекарства будут действовать плавно. По этой же причине пропускать приемы таблеток нельзя.
Таким образом, на курс потребуется по 3 упаковки обоих лекарств. При осложненном течении гепатита, вызванного 1а и 3 генотипами с высокой вирусной нагрузкой или с компенсированным циррозом печени к Софосбувиру и Даклатасвиру нужно добавить Рибавирин. Это противовирусное средство не оказывает избирательного действия на HCV, но повышает активность ПППД.
1 таб. Рибавирина содержит 200 мг активного вещества. Дозировка и режим приема таблеток зависит от массы тела:
- Менее 65 кг. По 2 таб. утром и вечером.
- 65-85 кг. 2 таб. утром, 3 таб. вечером.
- 85-105 кг. По 3 таб. утром и вечером.
- Более 105 кг. 3 таб. утром, 4 таб. вечером.
Таблетки Рибавирина тоже глотают целиком и запивают водой во время еды. Без Рибавирина при осложненном течении гепатита С Софосбувир и Даклатасвир принимают в течение 24 нед.
Противопоказания
Не рекомендуется прием Софосбувира с Даклатасвиром беременными, кормящими, а также лицами моложе 18 лет. В ходе клинических испытаний безопасность ПППД для этих категорий пациентов не подтверждена.
Нельзя проводить лечение при одновременном приеме с некоторыми группами лекарств:
- индукторами транспортного белка Р-гликопротеина
- сердечными гликозидами
- средствами, замедляющими свертывание крови.
Сочетание этих лекарств с ПППД снижает эффективность лечения гепатита С или приводит к серьезным побочным эффектам.
При аллергии на Софосбувир, Даклатасвир, на любой вспомогательный компонент прием таблеток категорически запрещен.
Побочные реакции
У части пациентов во время лечения появляются жалобы на:
- бессонницу
- головную боль
- общую слабость
- тошноту
- периодическую рвоту
- боли в животе
- неустойчивый стул
- мышечные и суставные боли.
Большинство пациентов лечение переносят хорошо. Ухудшение состояния не обязательно связано с приемом ПППД. Побочные эффекты в основном кратковременны, и не требуют отмены лекарств. К тому же многие из них обусловлены самим гепатитом, а не его лечением.
Но при любом, даже кажущемся, ухудшении, необходимо срочно обратиться к врачу. Только специалист решает вопросы, связанные с дальнейшей лечебной тактикой. При появлении зудящей кожной сыпи, отека кожи мягких тканей, других признаков аллергических реакций прием таблеток немедленно прекращают.
