MyHep / МайХеп в Москве

MyHep All (Майхеп Олл) – комбинированный ПППД, препарат прямого противовирусного действия для лечения гепатита С.

Описание

Данное средство – продукция индийской фармацевтической компании Mylan Pharmaceuticals (Майлан Фармасьютикалз). Так указано на упаковке. На самом деле препарат выпускает другая компания из Индии, Natco Pharma (Натко Фарма).

Это опытный производитель лекарств от гепатита С в виде лицензионных копий, дженериков, оригинальных средств из США. На заводах Натко осуществляется выпуск препарата. А Майлан упаковывает его, и под собственным именем распространяет в Индии.

Лекарство выпускается в виде овальных серо-зеленых таблетках для приема внутрь, покрытых оболочкой. На поверхность таблеток нанесена гравировка: М с одной стороны, и SFV с другой стороны.

Активные вещества, Софосбувир и Велпатасвир являются ПППД. Sofosbuvir MyHep ингибирует неструктурный вирусный белок NS5B. В результате нарушается процесс копирования РНК вируса во время его размножения в гепатоцитах, клетках печени.

Velpatasvir MyHep ингибирует неструктурный белок NS5A. Это затрудняет копирование РНК, и приводит к появлению нежизнеспособных вирусных частиц (вирионов). Образовавшиеся вирионы не могут проникать в новые гепатоциты.

Сами по себе Софосбувир и Велпатасвир, принимаемые самостоятельно, не всегда уничтожают вирус. Но при их сочетании угнетаются ключевые фазы вирусного размножения. Вирус погибает, и 97-99% пациентов выздоравливают.

Таблетки Майхеп Олл в количестве 28 шт. находятся в банке из синего пластика с алюминиевой слюдой на горлышке, и с завинчивающейся крышкой. Банка вместе с инструкцией на английском языке помещена внутрь коробки из картона.

На банке и на коробке отображена основная информация о препарате: название, производитель, активные вещества, рекомендации по хранению. Здесь же указан серийный номер, дата выпуска и срок годности, стоимость в индийских рупиях.

Состав

Содержание активных веществ: Софосбувира 400 мг, Велпатасвира 100 мг. Вспомогательные вещества в таблетках:

• стеарат магния
• кроскармеллоза натрия
• микроксристаллическая целлюлоза
• диоксид кремния.

Оболочка таблеток состоит из диоксида титана, оксида железа, поливинилового спирта, полиэтиленгликоля, талька.

Показания и противопоказания

Софосбувир, Велпатасвир лечение показано при гепатите С, вызванном любым известным генотипом вируса гепатита С. Препарат эффективен при хроническом гепатите С, осложненном печеночным фиброзом или компенсированным циррозом. ПППД показаны тем пациентам, у кого ранее проводившееся лечение Интерфероном не привело к выздоровлению.

Это средство не назначают кормящим и беременным, а также лицам до 18 лет. При аллергии на Софосбувир, Велпатасвир, и любое вспомогательное вещество прием таблеток тоже противопоказан.

Схема лечения

Ежедневно принимают по 1 таб. 1 раз вне зависимости от еды. Но, чтобы не было скачков концентрации активных веществ в плазме крови, таблетки принимают в одно и то же время дня. Таблетку во время приема глотают целиком, не измельчают, не разжевывают, и запивают стаканом воды.

Продолжительность курса лечения составляет 12 нед. Лечение удлиняется до 24 нед., если болезнь вызвана 3 генотипом вируса, и осложнилась компенсированным печеночным циррозом, или если пациент с генотипом 3 ранее лечился интерфероном без эффекта. Но если к ПППД добавить Рибавирин, то выздоровление наступает через 12 нед.

Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ коинфекции у пациентов без цирроза печени, ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином:

Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ коинфекции у пациентов с компенсированным циррозом печени (класс А по шкале Чайлд-Пью), ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином:

Побочные эффекты

Основные побочные эффекты лечения ПППД связаны с пищеварительными расстройствами: тошнотой, периодической рвотой, болями в животе, вздутием, неустойчивым стулом. Пациенты жалуются на головную боль, головокружение, бессонницу, раздражительность. Как правило, эти эффекты кратковременны, и не требуют отмены лекарства.

Отмена требуется при появлении крапивницы, затрудненного дыхания, и других признаков аллергий. На Софосбувир, Велпатасвир отзывы свидетельствуют об их хорошей переносимости большинством пациентов. Но при первых признаках ухудшения состояния нужно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарствами

Индукторы транспортного белка Р-гликопротеина снижают уровень ПППД в крови, и это отрицательно сказывается на результативности лечения. К ним относятся:

• Фенитоин, Оскарбазепин, Карбамазепин
• Фенобарбитал
• Дексаметазон
• Рифабутин, Рифампицин
• лекарства на основе Зверобоя продырявленного.

При сочетании с сердечными гликозидами, антиаритмическим препаратом Амиодароном могут возникнуть опасные нарушения сердечного ритма. Комбинация с Варфарином и некоторыми другими лекарствами, угнетающими свертывание крови, может привести к кровотечениям.

Обволакивающие средства, а также любые препараты, снижающие кислотность желудочной среды, ухудшают всасывание Софосбувира с Велпатасвиром. Поэтому между приемом этих средств и ПППД должно пройти не менее 4 ч.

Преимущества дженерика

MyHep All – дженерик таблеток Эпклуса от американской компании Гилеад Сайенсиз. Активные вещества, их содержание, эффективность, режим приема Эпклуса и Майхеп Олл – все идентично. Ведь технология производства у них тоже одинакова.

Несколько лет назад Гилеад выдала Натко лицензию на выпуск дженерика Эпклуса, оригинала ценой в десятки тысяч долларов. В то же время на выпускаемый Майлан Софосбувир, Велпатасвир цена в России всего несколько десятков тысяч рублей.