Показания
Гепатит С – вирусное заболевание, которое вызывает вирус гепатита HCV. Хронический гепатит носит пожизненный характер. При обострении это заболевание становится причиной цирроза и рака печени. Правильно подобранная противовирусная терапия позволяет полностью избавиться от болезни, снизить риск возникновения тяжелых осложнений.
Препарат Sofodac используется в комплексной терапии гепатита С хронической формы у взрослых. Его допустимо комбинировать с другими противовирусными лекарствами. Средство применяется по назначению врача. Предварительно у пациента определяется разновидность вируса. На основании необходимых анализов и анамнеза доктор рекомендует наиболее подходящую схему лечения.
Показания к применению Sofodac включает лечение 1-6 генотипов, в том числе подтипов a и b. Важно, что его прием допускается при сочетании у пациента гепатита и ВИЧ.
Врач должен знать, если пациент:
- имеет другие заболевания печени;
- ожидает пересадку печени;
- болен гепатитом В;
- заражен ВИЧ.
При наличии отягощающих хронических заболеваний лечащий врач может назначить дополнительные обследования. Срок и результативность терапии зависят от генотипа заболевания, индивидуальных особенностей человека и характера течения болезни.
Противопоказания
Препарат разработан недавно, поэтому изучен не достаточно хорошо. В особенности это касается детей и беременных женщин. Применять его с осторожностью следует также женщинам, планирующим беременность. Лекарство нельзя использовать в период беременности и грудного вскармливания.
Sofodac противопоказан:
- детям до 18 лет;
- при беременности;
- при грудном вскармливании;
- при почечной и печеночной недостаточности;
- при индивидуальной непереносимости действующего вещества.
Легкая степень недостаточности требует врачебной корректировки дозы.
Состав
В составе Sofodac два активных компонента – даклатасвир и софосбувир. Одна таблетка содержит 400 мг софосбувира и 60 мг даклатасвира. Следует заметить, что софосбувир содержится в монопрепаратах в том же количестве, равном 400 мг.
Стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, кроскармеллоза натрия являются вспомогательными неактивными компонентами. Оболочка таблетки содержит тальк, индигокармин, макрогол, диоксид титана.
Действующее вещество
Лекарство Sofodac относится к категории сильнодействующих противовирусных средств. Оно применяется в терапии гепатита С. Софосбувир в комплексе с даклатасвиром показывает одинаково высокую эффективность в подавлении активности вирусов 1, 2 и 3 генотипов, которые встречаются чаще, а также и 4, 5 и 6, диагностирующихся гораздо реже.
В составе лекарственного средства два активнодействующих вещества:
- Даклатасвир дигидрохлорид. Многофункциональный белок, принадлежащий к группе NS5A. Он обрывает дальнейшее развитие вируса гепатита С в организме. Для него характерно подавление сразу двух жизненных циклов вируса – репликацию РНК и сборку вирионов.
- Софосбувир. Является противовирусным препаратом второго поколения. Относится к группе ингибиторов NS5В. Обладает прямой противовирусной активностью. Встраивается в цепочку РНК ВГС и действует в качестве обрывателя цепи.
Соединение в одном лекарстве софосбувира и даклатасвира оказывают на вирус гепатита всестороннее уничтожающее воздействие. Именно такая интенсивная противовирусная терапия обеспечивает 100% гибель возбудителя в организме человека.
Применение при беременности и кормлении грудью
Лекарство Sofodac запрещено к применению во время беременности и лактации. Его влияние на плод не исследовано. Также имеется мало данных в отношении действия лекарственного средства на ребенка при грудном вскармливании.
Женщинам репродуктивного возраста в процессе лечения рекомендуется применять контрацепцию.
Совместимость с алкоголем
Со спиртами не взаимодействует. Однако сам алкоголь негативно влияет на печень, ухудшает ее состояние и функционирование. Поэтому в процессе лечения и после него алкоголь противопоказан.
Следует знать, что недопустимо употребление спиртных напитков при любых поражениях печени!
Применение детям
Безопасность и эффективность лекарственного средства для детей до 18 лет не изучалась. Инновационный препарат находится в стадии изучения.
Дозировка
Рекомендуемая доза Sofodac составляет 1 таблетка 1 раз в сутки, вне зависимости от приема пищи. Таблетку следует проглотить и запить водой. При этом не следует ее специально измельчать или разжевывать. Средство лучше пить ежедневно в одно и то же время, можно вечером.
Чтобы концентрация действующего вещества достигла своего максимального значения, требуется около двух часов. Биодоступность препарата высокая, колеблется в пределах 90-95%.
Курс лечения в среднем составляет 12 недель. В зависимости от результатов терапии и состояния больного возможна корректировка сроков лечения, изменение терапевтической схемы.
Когда следует изменять схему, сократить или продлить курс:
- Продолжительность курса увеличивается с 12 до 24 недель при повторном лечении препаратом.
- Курс следует ограничить 12 неделями, если у пациента наметилась положительная динамика в лечении, заболевание проходит на фоне компенсированного цирроза.
- При повторном прохождении курса рекомендуется совместное применение Sofodac и Рибавирина.
Лечение препаратом должно проходить под врачебным руководством и контролем.
Сертификаты
Sofosbuvir разрешен к применению в США и Европе с 2014 года. Специалисты стали практически сразу же комбинировать его с препаратом Daclatasvir. Патентодержателем является Gilead Sciences, известная фармацевтическая компания, занимающаяся разработкой иммунотерапевтических средств, в том числе против рака. Продажа лекарств на основе софосбувира разрешена только на территории 91 страны.
Побочные действия
Негативная побочная реакция на препарат возникает редко. Неприятные симптомы пропадают сразу после окончания курса. Обычно нежелательные признаки появляются при введении в схему лечения Рибавирина и Пегинтерферона.
При приеме Sofodac возможно:
- головокружение;
- слабость;
- головная боль;
- астения;
- нарушение сна.
В ходе проводимых исследований неприятного воздействия на желудок и кишечник не выявлено.
Лекарственное взаимодействие
Существует ряд ограничений в отношении комбинации Sofodac с другими медикаментами. Строгий запрет касается антиконвульсантов, средств, содержащих зверобой, статинов. С осторожностью комбинируется с некоторыми антибиотиками, а также антиаритмическими медикаментами.
Передозировка
Интервал между приемом таблеток должен составлять 20-26 часов. Чтобы избежать передозировки следует принимать лекарство в одно и то же время. Выпить таблетку допускается, спустя 10 часов от запланированного времени. В противном случае рекомендуется пропустить прием лекарственного средства.
Условия хранения
Хранение препарата должно происходить при комнатной температуре вдали от прямого солнечного света и в недоступном для детей месте.
Срок годности
На упаковке имеется информация о дате изготовления и сроках хранения. По истечению срока годности употребление лекарства запрещено.
