Препарат производит Beacon Pharmaceuticals Ltd (Биокон Фарма Лимитед), фармацевтическая компания из Бангладеш. Эти таблетки для приема внутрь кирпичного цвета капсуловидной двояковыпуклой формы покрыты пленочной оболочкой.
Таблетки в количестве 6 шт. помещены в контурную ячеистую упаковку. Блистер с таблетками вместе с инструкцией на английском языке находится в картонной коробке. Еще упаковка может быть выполнена в виде завинчивающейся крышкой банки из белого пластика. Банка с 28 таб. вместе с инструкцией по применению также находится в коробке из картона.
В роли активных веществ Софосвел выступают ПППД Софосбувир и Велпатасвир. Каждый из этих препаратов на определенном уровне подавляет репликацию, внутриклеточное воспроизведение, вируса гепатита С.
Софосбувир инактивирует вирусный фермент РНК-азу белка NS5B. Препарат встраивается в нить РНК во время репликации, и обрывает ее. Обрыв РНК затрудняет формирование новых вирусных частиц, вирионов.
Велпатасвир инактивирует вирусный белок NS5A. Под действием препарата нарушается копирование РНК и сборка вирионов. Образуются атипично измененные нежизнеспособные вирионы. Они не могут проникать в новые клетки печени, и размножаться в них.
В лечении гепатита ПППД никогда не применяют самостоятельно в режиме монотерапии. Велпатасвир обязательно сочетают с Софосбувиром. Sofosvel является такой сочетанной формой.
Состав
Каждая таблетка препарата содержит Велпатасвир 100 мг и Софосбувир 400 мг. Вспомогательные вещества:
- коповидон
- тальк
- магния стеарат
- натрия кроскармеллоза
- железа оксид
- титана диоксид
- полиэтиленгликоль
- микрокристаллическая целлюлоза
Эти соединения образуют вещество и защитную оболочку таблеток.
Показания и противопоказания
Специалисты рекомендуют Софосбувир и Велпатасвир купить для лечения гепатита С, вызванного любым генотипом вируса. Лечение показано не только при недавно возникшем гепатите без осложнений, но и при хроническом заболевании с фиброзом и циррозом печени.
У пациентов с хроническим гепатитом предупреждаются такие осложнения как печеночная недостаточность и рак печени. Если первоначально при высокой вирусной нагрузке применение Интерферона не привело к выздоровлению, позитивный исход достигается с помощью ПППД.
Софосвел противопоказан беременным и кормящим, лицам моложе 18 лет, или с аллергией на Софосбувир, Велпатасвир, на любое вспомогательное вещество.
Схема лечения
Каждый день однократно принимают 1 таб. препарата. Приемы не связаны с едой, но должны осуществляться в одно и то же время дня, чтобы уровень активных веществ в плазме крови был постоянным. Таблетки во время приема не раскусывают и не разламывают, а глотают целиком, и запивают водой.
Противовирусное лечение длится 12 нед. При вирусном генотипе 3 с компенсированным циррозом печени или после предшествующей безрезультатной интерфероновой терапии Софосбувир, Велпатасвир без Рибавирина принимают в течение 24 нед., с Рибавирином в течение 12 нед.
Побочные эффекты
От пациентов, принимающих Sofosvel, отзывы свидетельствуют о хорошей переносимости лекарства. Редкие побочные эффекты в основном принимают характер пищеварительных расстройств с тошнотой, рвотой, болями в животе, вздутием, метеоризмом, неустойчивым стулом.
Этим симптомам сопутствует слабость, головная боль, головокружение, бессонница, боли в мышцах и в суставах. Большинство побочных эффектов кратковременны, не связаны с приемом ПППД, и не требуют прекращения лечения. Но при любом ухудшении самочувствия на фоне приема препарата необходимо обратиться к врачу.
Опасность представляет крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, анафилактический шок, и другие виды аллергических реакций. При их возникновении прием Софосбувира и Велпатасвира немедленно прекращают.
Взаимодействие с другими лекарствами
Не рекомендуется принимать Софосфел с Амиодароном и сердечными гликозидами из-за возможных нарушений сердечного ритма. Из-за высокого риска кровотечений нельзя сочетать ПППД и средства для снижения свертывания крови и предотвращения тромбообразования.
Индукторы транспортного белка Р-гликопротеина негативно влияют на противовирусную активность действующих веществ:
- Зверобой продырявленный
- Фенобарбитал
- Рифампицин, Рифабутин
- Фенитоин, Карбамазепин, Оскарбазепин
- Дексаметазон.
Лекарства для снижения кислотности желудочного сока, средства обволакивающего действия ухудшают всасывание Софосбувира, Велпатасвира в 12-перстной кишке. Между приемом ПППД и этих лекарств должно пройти не менее 4 ч.
