В 2014 году лицензию на производство дженериков противовирусных препаратов, предназначенных для лечения гепатита С, получил известный индийский бренд Hetero Drugs Limited. Компания выпустила линейку лекарственных средств, в том числе, препараты Sofovir Hetero и Daclahep Hetero, предназначенные для комплексной терапии гепатита С 1-6 генотипов.
Описание
Препараты оказывают воздействие на РНК двух различных белков, принимающих участие в размножении клеток вируса гепатита. Такая терапия позволяет добиться максимальной эффективности и гарантировать выздоровление пациента в подавляющем большинстве случаев.
Sofovir (Софосбувир)
Препарат выпускается производителем в форме таблеток кирпично-красного цвета с маркировками «S14» и «Н». Софосбувир представляет собой нуклеотид нового поколения, оказывающий угнетающее воздействие на неструктурный белок 5В (NS5B), принимающий участие в репликации вируса гепатита С. Препарат доказал эффективность применения у пациентов, страдающих различными генотипами вируса, в том числе, при резистентности к интерферону, используемому в комплексной терапии HCV до появления противовирусных препаратов нового поколения.
Daclahep (Даклатасвир)
Лекарственное средство поступает в продажу в виде круглых таблеток светло-бежевого цвета с маркировкой «D19». Даклатасвир (Daclahep) – ненуклиотидный ингибитор белка NS5A, играющего одну из ключевых ролей в процессе синтеза новых молекул вируса гепатита С. Препарат предназначен исключительно для комплексного применения. При использовании Дакластасвира в монотерапии возможно развитие невосприимчивости вируса к данному препарату, что в дальнейшем может существенно усложнить лечение.
Состав препарата
Sofovir (Софосбувир): действующее вещество – софосбувир. 1 таблетка препарата содержит 400 мг софосбувира, лекарственное средство показано к применению в комплексной терапии Sofovir+ Daclahep. В качестве вспомогательных веществ используется стеарат магния, маннитол, кроскармеллоза натрия, диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза. В состав оболочки препарата входят тальк, диоксид титана, оксид железа, полиэтиленгликоль, спирт.
Daclahep (Даклатасвир): действующее вещество – даклатасвир. 1 таблетка препарата содержит 60 мг даклатасвира. Помимо основного действующего вещества в состав препарата входят: диоксид кремния, целлюлоза, стеарат магния, кроскармеллоза натрия.
Daclahep+Sofovir: инструкция по применению
В большинстве случаев пациентам назначается стандартная схема лечения. При этом следует помнить, что осуществлять прием препаратов разрешено только под наблюдением гепатолога, имеющего опыт лечения гепатита HCV-инфекции с использованием препаратов прямого противовирусного действия.
Показания к применению
Комбинация дженериков показана пациентам с диагностированным гепатитом С 1-6 генотипов в острой и хронической фазе. Достаточно высокую эффективность применение комбинированной терапии показало при наличии у пациента коинфекций, к которым относится ВИЧ и цирроз печени, при рецидиве HCV-инфекции после трансплантации печени, а также в тех случаях, когда заболевание сопровождается иммунокомплексными проявлениями. Согласно данным, полученным в ходе многолетних наблюдений, применение комбинации препаратов гарантирует устойчивый вирусологический ответ в 93-97% случаев. При лечении пациентов с циррозом печени этот показатель составляет 88-95%.
Противопоказания
Софосбувир и даклатасвир отличаются благоприятными фармакокинетическими показателями и хорошо переносятся пациентами. Наличие у пациентов заболеваний почек и печени не оказывают негативного воздействия на эффективность терапии, поэтому в таких случаях оправданным является использование стандартной схемы лечения. Кроме этого, отмечено, что у пациентов, страдающих криоглобулинемическим васкулитом при использовании комбинации Sofovir (Софосбувир)+ Даклатасвир (Daclahep) наблюдается нормализация иммунологических отклонений.
Несмотря на хорошую переносимость, противовирусная терапия имеет ряд противопоказаний.
- Возраст пациента до 18 лет.
- Наличие выраженной аллергической реакции на один или несколько компонентов лекарственных средств.
- Период беременности и лактации.
При циррозе печени с тяжелой декомпенсацией пациентам рекомендована трансплантация с дальнейшей противовирусной терапией HCV-инфекции. От использования ПППД в дооперационный период следует отказаться, так как в этом случае существенно возрастает риск развития резистентности к препаратам данной группы.
Побочные реакции
Многолетние исследования показали, что прием ПППД вызывает минимальное количество побочных эффектов. Это связано со способностью препаратов воздействовать исключительно на РНК вируса гепатита С. Собственные клетки человека при этом не повреждаются. Залогом успешного лечения и отсутствие негативных реакций организма в большинстве случаев становится точное соблюдение диеты и схемы лечения лекарственными средствами Sofovir Hetero и Daclahep Hetero, а также полный отказ от алкоголя и никотина.
В ходе лечения у пациентов могут наблюдаться некоторые побочные эффекты. Наибольшее распространение среди них получили повышенная утомляемость, головные боли, тошнота и рвота, развитие депрессивных состояний и бессонницы. Кроме этого, возможно появление аллергических реакций, снижение количества эритроцитов в крови, уменьшение массы тела, приступы головокружения и т.д. При появлении любого из указанных симптомов рекомендуется незамедлительно обратиться за помощью к специалисту. Самостоятельная корректировка схема лечения или назначение дополнительных препаратов недопустимы.
Взаимодействие с другими лекарствами
Во время лечения гепатита С комбинацией Sofovir (Софосбувир)+ Даклатасвир (Daclahep) следует учитывать их совместимость с другими препаратами. Доказанным является тот факт, что некоторые лекарственные средства способны снижать лечебный эффект от приема ПППД. Схожее воздействие оказывают и противовирусные препараты, которые могут как снижать, так и усиливать степень воздействия лекарственных средств на организм человека. К данной фармакологической группе относятся некоторые виды антибиотиков, в том числе, и левомицетин, способный существенно снижать ингибирующее воздействие софосбувира и даклатасвира. Схожими способностями обладает противотуберкулезный препарат рифампицин, трава зверобоя и некоторые противосудорожные средства. В период лечения гепатита С противовирусными препаратами запрещено использование большинства гепатопротекторов. Сорбенты разрешено принимать не ранее, чем через 5 часов после приема Sofovir Natdac, а такого популярного средства, как омез, спустя 2 часа.
Совместный прием ингибиторов гепатита С с некоторыми препаратами может вызвать не только снижение эффективности терапии, но и вызвать ряд побочных эффектов. Отмечено, что прием симвастатина и розувастатина может стать причиной миопатии.
